La Direttiva 97/23/CE prevede un "nuovo" modo di progettare, costruire e certificare prodotti che, peraltro in quasi tutti i Paesi UE, erano in precedenza assoggettati a normative molto rigide applicate e fatte applicare da Organismi pubblici.

Gli Organismi notificati sono incaricati di attestare la conformitą dei prodotti ai "requisiti di sicurezza", intervenendo sia con le tradizionali procedure basate sul controllo del prodotto sia con procedure basate sulla garanzia di qualità.